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医学界带你看2025 CSCO BOC/BOA专场。

撰文：山顶上的小石头

中国临床学会（CSCO）齐集北京市希念念科临床肿瘤学照顾基金会共同把持的“2025年中国临床肿瘤学年度进展沟通会（BOC）——暨Best of ASCO 2025 China”在江苏南京老成召开。

7月4日上昼，本次CSCO BOC/BOA会议胃癌专场的呈报由中国药科大学附属上海高博肿瘤病院李进素养、北京大学肿瘤病院沈琳素养和北大外洋病院梁军素养主执，来自北京大学肿瘤病院的彭智素养共享了胃癌限度在本年度赢得的最新进展。

李进素养、沈琳素养和梁军素养担任胃癌专场主执

可切除胃癌围手术期颐养：度伐利尤单抗+FLOT决议有望成为颐养新遴荐

2025年ASCO大会上，Yelena Y. Janjigian博士呈报了全球III期MATTERHORN照顾第二次中期分析的最新数据。该照顾评估了在规范畴手术期FLOT决议基础上齐集度伐利尤单抗用于局部可切除胃和胃食管招引部腺癌（GEA）的疗效与安全性，本次会议当中重心对无事件糊口期（EFS）数据进行了更新。

彭智素养进行胃癌专场呈报

MATTERHORN照顾（NCT04592913）是一项全球、当场双盲、安危剂对照的III期临床考试，共纳入了948例经组织学确诊、可手术切除（AJCC第8版分期II-IVa期）、且未给与过颐养的GEA患者，按照1：1的比例当场分派至考试组（度伐利尤单抗+FLOT，n=474例）或对照组（安危剂+FLOT，n=474例）。照顾的主要极端为EFS，瑕玷次要极端包括总糊口期（OS）和病理弥漫缓解（pCR）率。照顾依据地舆区域（亚洲vs非亚洲）、淋凑趣儿现象（阳性vs阴性）和PD-L1抒发水平（TAP<1% vs ≥1%）进行了分层。

主要结果：

狂妄数据截止日历，入组患者的中位随访时间为31.5个月，考试组的中位EFS尚未达到（NR），对照组的中位EFS为32.8个月。度伐利尤单抗齐集FLOT的12个月和24个月EFS率分歧为78.2%和67%，对照组则分歧为74.0%和59%。度伐利尤单抗的加入不错权贵改善患者的EFS（HR 0.71，P＜0.001）。EFS糊口弧线中，考试组与对照组在颐养早期即出现分离，且获益随时间推移呈执续性。

在瑕玷次要极端方面，考试组的中位OS尚未达到，而对照组为47.2个月（HR 0.78，P=0.025），两组24个月OS率分歧为76%和70%，显现出积极的获益趋势；无病糊口期（DFS）方面，考试组中位DFS尚未达到，而对照组为39.8个月（HR 0.70），两组的2年DFS率分歧为75%和66%，获益趋势相同权贵。两组间的pCR率显现出权贵互异（OR 3.08，P<0.001），考试组有19%的患者达到了pCR，而对照组仅为7%，这标明在FLOT决议中加入度伐利尤单抗带来了统计学权贵的改善。

亚组分析结果显现，度伐利尤单抗齐集FLOT的获益在大无数预设亚组中透露一致，包括性别、年岁（<65岁 vs ≥65岁）、ECOG PS评分（0 vs 1）以及不同地舆区域的患者。同期，部分临床/病理特征也显现出与疗效的联系性。比如，原发肿瘤位于胃食管招引部（GEJ）的患者（HR 0.61）和淋凑趣儿阳性（N+）的患者（HR 0.67），EFS获益更为高出；肿瘤的组织学分型方面，肠型（HR 0.66）及未明确分类型（HR 0.56）的亚组中，获益较为明确。这些发现，为识别潜在上风获益东谈主群提供了攻击信息。

在安全性方面，两组间率性级别的不良事件（AE）的发生率和3-4级严重AE的发生率额外。因AE导致任何照顾颐养中止的比例，考试组为30%，对照组为23%。免疫介导不良事件（imAE）在考试组中更为常见（率性级别23% vs 7%；3-4级7% vs 4%），与既往已知信息一致，未不雅察到新的安全性信号。值得眷注的是，度伐利尤单抗齐集FLOT决议在颐养经由中并未出现手术或扶助颐养初始的延长。

小结：

总之，与单用 FLOT比拟，度伐利尤单抗齐集FLOT权贵改善可切除GEA患者的EFS，且EFS获益在各亚组和地舆区域中一致，未发现新的安全性问题，固然OS数据令东谈主饱读动，最终OS分析尚在进行中，但MATTERHORN照顾援救将围手术期度伐利尤单抗齐集FLOT四肢局限性GEA患者的新规范颐养决议。

HER2阳性晚期胃癌的二线颐养：T-DXd带来瑕玷变革

之后，彭智素养为全球共享本年ASCO公布的DESTINY-Gastric 04（DG04）主要极端OS数据。四肢首个头雠敌比较T-DXd与现行二线规范疗法[雷莫西尤单抗（RAM）齐集紫杉醇（PTX）化疗]在HER2阳性晚期胃癌中的疗效和安全性的Ⅲ期临床考试。

DESTINY-Gastric04是一项全球多中心、当场、洞开标签III期照顾，共纳入了494例经活检阐述HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃/胃食管招引部腺癌（G/GEJ）患者，按照1：1的比例当场分派至T-DXd 6.4mg/kg组（n=246例）或RAM+PTX组（n=248例）。主要极端为OS，次要极端包括照顾者评估的无进展糊口期（PFS）、阐述客不雅缓解率（cORR）、疾病限制率（DCR）和安全性。

主要结果：

狂妄2024年10月24日，共不雅察到266例OS事件，T-DXd组的中位OS为14.7个月（12.1-16.6个月），而RAM+PTX组为11.4个月（9.9-15.5个月）（95% CI，HR=0.70；P=0.0044）。况兼两组的糊口弧线在永恒随访中透显露彰着的分离趋势，相较于规范二线颐养组，T-DXd组的2年OS率结束了翻倍提高（29.0% vs 13.9%）。

在次要极端上，T-DXd组的中位PFS达到6.7个月，较对照组（5.6个月）权贵延长（HR=0.74，p=0.0074）；ORR达到44.3%，权贵高于对照组的29.1%（p=0.0006），显现出T-DXd在消弱肿瘤和限制病情、缓解症状方面的详尽上风，为后续延长糊口和改善生活质料奠定了基础。此外，疾病限制率（DCR）在T-DXd组也高达91.9%，优于对照组的75.9%；中位DOR分歧为7.4个月和5.3个月。

安全性方面，颐养技能不良事件（TEAEs）发生率在T-DXd组和RAM+PTX组分歧为244/244（100%）和228/233（97.9%），其中≥3级不良事件（AE）发生率为68.0% vs 73.8%。严重TEAEs发生率分歧为41.0% vs 43.3%，因AE停药率为14.3% vs 17.2%。

小结：

总的来说，在二线HER2阳性转念性G/GEJ患者中，T-Dxd与RAM+PTX比拟，显现出统计学且临床真谛真谛权贵的OS改善，况兼同期可不雅察到PFS、cORR、DCR和DOR方面的改善，况兼T-Dxd毒性可控，与已知安全性特征一致，且莫得发现新的安全性信号。这标明DG04照顾阐述T-DXd四肢HER2阳性转念性G/GEJ患者的全球二线规范颐养决议。

晚期胃癌一线颐养：维迪西妥单抗全面散失HER2高中低抒发

在本年的ASCO大会上，北京大学肿瘤病院沈琳素养团队开展的ANCHOR III期照顾得手入选了LBA顺次，该项照顾旨在探索维迪西妥单抗（DV）齐集特瑞普利单抗（T）和化疗/曲妥珠单抗一线颐养HER2不同抒发的局部晚期或转念性（la/m）胃癌患者疗效。

针对未经颐养的HER2过抒发（IHC 3+或IHC 2+且FISH+）la/m G/GEJ癌患者，按1：1：1当场分组：考试组1：给与DV+T+CAPOX决议；考试组2：给与DV+T+Tra决议；对照组1：给与T+Tra+CAPOX决议。针对HER2中低抒发（IHC 1+或IHC 2+且FISH-）患者，照顾盘算分为两个阶段：

第一阶段：按1：1当场分为考试组1（DV+T+CAPOX）或对照组1（Tor+CAPOX）；

第二阶段：按1：1：1当场分为考试组2（DV+T+减量CAPOX：OX 100mg/m²；CAP 750mg/m²）、考试组3（DV+T+减量CAPOX：DV 2.0mg/kg）或对照组2（T+CAPOX）。

主要结果：

狂妄2025年2月7日，共纳入51例HER2过抒发患者和93例HER2中低抒发患者。

HER2过抒发队伍：

中位随访时间为13.2个月，考试组2（n=17）ORR达82.4%，权贵优于考试组1（n=18，66.7%）和对照组1（n=16，68.8%）。在12个月PFS率方面，三组分歧为：考试组1（66.3%）、考试组2（67.0%）和对照组1（53.6%），标明考试组2在PFS方面相同具备优秀的获益趋势。

HER2中低抒发队伍：

在中位随访时间为10.4个月的分析中，第一阶段照顾结果显现，考试组1的ORR较对照组1权贵提高24.2%，达到72% vs 47.8%。两组的中位PFS分歧为9.9个月和7.2个月。

第二阶段照顾标明，考试组2（DV 2.5mg/kg剂量）的ORR优于考试组3（DV 2.0mg/kg剂量），分歧为71.4%和66.7%，且中位PFS权贵延长（NR vs 8.3个月）。

小结：

总之，在HER2高抒发的局部晚期/转念性（Ia/m）G/GEJ患者中，与DV+T+CAPOX决议比拟，DV+T+Tra显现初更具前程的疗效，且安全性可控。在HER2中/低抒发的Ia/m G/GEJ患者中，与T+CAPOX决议比拟，DV+T+CAPOX显现出权贵疗效，且安全性可控。

大家述评

在彭智素养的共享之后，来自北京大学肿瘤病院的张小田素养基于以上照顾进展进行了总合髻言。

张小田素养进行总合髻言

张小田素养

基于现在还是赢得的照顾恶果，T-DXd四肢全球HER2高抒发胃癌二线颐养新遴荐的地位还是开采，况兼基于 DG-01、DG-06和RC48照顾，T-DXd和RC48 成 为后线 HER2 IHC3+或IHC2+/ISH+胃癌的I级推选 ； 而 ADC 的 旁不雅者效应，使 RC48和T-DXd在IHC2+/ISH-患者中也 显现出 初步疗效。 在 2025《CSCO胃癌诊疗指南》 中，对于 HER2抒发 的 四分法（ HER2高抒发/中抒发/低抒发/无抒发 ） 也进行了更新 ， 为翌日 更 加 精确地引导颐养 打下了基础。 基于 DG-01照顾的既往分析，在给与过免疫颐养的患者中，T-DXd比拟化疗能带来更高的缓解率和更大的获益幅度。 也便是说 ，不管既往是否使用过 ICI，对于HER2执续阳性的患者，T-DXd可能王人是一个更优的遴荐。对于HER2抒发胃癌，翌日仍有宽阔的探索空间，尤其是在患者的精确遴荐、后续颐养政策的制定，以及新齐集决议的探索与临床考试盘算等方面 ， 王人需要盛大照顾者滴水穿石，欺压探索，为胃癌患者齐集颐养决议的优化孝敬力量 。

本文着手：医学界肿瘤前沿

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